26.08.2019
26.08.2019. АПИ — Механизмы доступа пациентов к не зарегистрированным в России лекарственным препаратам закреплены законом. Об этом министр здравоохранения РФ Вероника Скворцова заявила, отвечая на запрос Совета при Президенте России по развитию гражданского общества и правам человека (СПЧ).
Беспокойство правозащитников вызвали участившиеся случаи преследования граждан, приобретающих через Интернет жизненно важные для них или их детей препараты. Так, уголовное дело по признакам контрабанды психотропных веществ было возбуждено против Елены Боголюбовой, заказавшей лекарственное средство Frisium klobazam, выписанное врачом для больного эпилепсией ребенка. Это средство в России не зарегистрировано и не ввозится, но содержит включенный в запрещенный список клобазам. «Совет полагает, что данная проблема носит системный характер, а женщины, в отношении которых уже возбуждены уголовные дела, очевидно, не последние ее жертвы», – заявили в СПЧ.
В свою очередь глава медицинского ведомства утверждает, что у пациентов есть возможность легально приобрести иностранные препараты: «Разрешение на ввоз незарегистрированных лекарственных средств для оказания медицинской помощи по жизненным показаниям конкретного пациента выдается по заявлению медицинской, научной, образовательной организации, производителя либо разработчика лекарственного средства, организации оптовой торговли в срок, не превышающий пяти рабочих дней. Плата за выдачу указанного разрешения не взимается», – констатирует Вероника Скворцова.
Кроме того, по ее словам, срок государственной регистрации препаратов для медицинского применения в России не превышает 110 рабочих дней (около 5 месяцев). «Он является одним из самых коротких в международной практике. Для сравнения, срок oт подачи заявления до завершения экспертизы Комитетом по лекарственным препаратам Европейского медицинского агентства составляет 210 дней (около 7 месяцев), в США – около 10 месяцев», – отмечается в письме министра здравоохранения.
В то же время она делает оговорку, что упрощенный порядок получения разрешений не распространяется на ввоз наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров. Вне зависимости от количества необходимых препаратов для этого необходимы санкция Министерства внутренних дел РФ и сертификат Росздравнадзора, для получения которых требуется представить десятки документов. На рассмотрение заявки уполномоченным органам выделяется 30 дней.
Отметим, что в качестве оперативной меры решения назревшей проблемы Правительство России приняло решение о приобретении за границей 10 тысяч упаковок психотропных лекарств. Правда, поставка ожидается только в конце октября. Также обсуждается проект поправок в законодательство, предусматривающих закупку таких препаратов по квоте, сформированной исходя из числа нуждающихся. Кроме того, прокуратура уже отменила постановление о возбуждении уголовного дела против Елены Боголюбовой и оказавшейся в схожем положении матери еще одного больного ребенка.
Напомним, что частные лица вправе ввозить приобретенные за границей сильнодействующие препараты на основании выписанного российским врачом рецепта. Такие поправки были приняты в 2016 году (АПИ писало о них – Сильнодействующие лекарства разрешат ввозить по рецептам). До этого эти действия также могли квалифицироваться как контрабанда, но Конституционный суд России признал спорные нормы Уголовного кодекса РФ неоднозначными. Однако на лекарства, содержащие наркотические или психотропные вещества, такое смягчение не распространяется.